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往復筒法自動(dòng)取樣溶出系統

發(fā)布時(shí)間: 2023-09-23  點(diǎn)擊次數: 246次

往復筒法自動(dòng)取樣溶出系統

 

一,產(chǎn)品介紹:

自動(dòng)往復筒法溶出系統,由往復筒溶出裝置和自動(dòng)取樣工作站組成。滿(mǎn)足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關(guān)要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒,將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中輕輕上下往復運動(dòng)。溶出介質(zhì)透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)往復筒,在藥品的溶出過(guò)程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。

 

 

二,執行標準

符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 

三,主要特點(diǎn):

1.玻璃溶出杯300ml,76排,符合藥典要求;

2.連桿式往復結構,保證往復行程固定不變;

3.更好的漏槽條件,對于低溶解度藥物有更好的溶解效果;

4.標準設計滿(mǎn)足多介質(zhì)間全自動(dòng)切換,更好模仿人體pH環(huán)境變化;

5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關(guān)性等;

6.在線(xiàn)過(guò)濾功能:兩級過(guò)濾,柱狀過(guò)濾及0.45um濾膜循環(huán)式過(guò)濾,0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,充分解決樣品吸附性問(wèn)題,實(shí)驗過(guò)程不允許有 空氣通過(guò)濾膜,保證系統壓力穩定。

7.軟件系統
① 彩色10寸觸屏控制,擴散工作站,人機交互,操作簡(jiǎn)便;
② 可配置1000個(gè)賬戶(hù),1000條實(shí)驗方法;
③ 無(wú)紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡(luò )打印機,數據可本地存儲,備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器;
④ 數據審計追蹤功能,三J權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 

四,技術(shù)特點(diǎn)

1往復升降電機

可設定往復速率(4 DPM~60 DPM),往復行程(20 mm~100 mm),浸入時(shí)間、瀝干時(shí)間等。

 

2自動(dòng)換排電機

根據方法設定的時(shí)間間隔,自動(dòng)將往復筒轉移到下一排溶出杯中。

 

3自動(dòng)溶出杯蓋

溶出杯蓋能夠自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失。

 

4往復筒晾放架

將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實(shí)驗取用。

 

5自動(dòng)定位取樣針

根據方法設定的溶出介質(zhì)體積,取樣針自動(dòng)定位至杯底與液面的中點(diǎn)。

 

6往復筒安裝支架

往復筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件。

 

7人機交互界面

觸控屏,預裝操作系統,符合數據完整性要求。

 

8一體式水浴槽

一體成型圓角設計,無(wú)清潔死角,水浴可以被*排干。

 

9靈活的取樣方式

提供靈活的取樣方案??梢赃x配自動(dòng)取樣工作站,實(shí)現全自動(dòng)取樣和補液的功能。而即使在沒(méi)有配備自動(dòng)取樣工作站的情況下,用戶(hù)仍可以通過(guò)溶出儀主機上的取樣孔進(jìn)行手動(dòng)取樣。



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